美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 BA-102 孤儿药资格，用于治疗 Phelan-McDermid 综合征，这是一种与自闭症相关的罕见神经发育障碍疾病。该公司有望于2026年在美国启动ASD的首次人体临床试验。

而 在全球市场，中国创新药正在肺癌诊疗上挑起大梁。康方生物董事长夏瑜对《每日经济新闻》记者表示，中国创新能力越来越强，新药开发的效率更高、成本更低，部分技术领域达到国际先进水平，甚至领跑全球。

近日，复宏汉霖宣布，公司的HLX22单抗注射液联合德曲妥珠单抗的II期临床研究（HLX22-BC201）在中国境内完成了首例患者给药。这一新闻无疑在医疗界引起了广泛关注，也让寻求治疗方案的患者看到了希望。

泽璟制药高估值来自两个已经上市的硬核产品： 甲苯磺酸多纳非尼片和外用重组人凝血酶。 多纳非尼片用于一线治疗晚期肝癌，重组人凝血酶用于外科手术局部止血药物。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊也表示，公司把全球市场分成了6个主要战场，分别是美国、欧盟及英国、日本、东南亚、中东、拉美，这些市场各有特点，各有不同布局策略。 在朱俊看来，美国是必须得开拓的市场，但恰恰是最难的；在欧盟市场如果可以拿到orphan ...

已被美国FDA授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。 先通过临床数据赢得国际认可，再寻求海外授权或自主销售，这种务实路径似乎更能为中 ...

帕金森病的特征在于大脑黑质中多巴胺能神经元及其纹状体投射出现显著的进行性的退化，从而产生运动迟缓伴肌强直和/或静止性震颤等运动症状，以及包括自主神经、精神、睡眠障碍等非运动症状，这些症状都会导致严重的 生活质量 下降。目前的治疗方法，例如左旋多巴（ ...

智通财经APP获悉，博安生物 (06955)尾盘放量飙升，盘中一度涨超200%。截至发稿，涨108.25%，报17.16港元，成交额2.87亿港元。 消息面上，博安生物3月公布，该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定 (Orphan-drug ...

博安生物(06955)尾盘放量飙升，盘中一度涨超200%。截至发稿，涨108.25%，报17.16港元，成交额2.87亿港元。 消息面上，博安生物3月公布，该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation，ODD)。BA1302为中国首个进入临床阶段 ...