8月1日，再生元肿瘤新药Odronextamab再次收到完整回应函CRL，遭到FDA的拒绝批准。Odronextamab是一款CD20xCD3双特异性抗体，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这款药物在欧盟已以Ordspono的品牌名获得了批准。然而在2024年3月，再生元首次收到FDA的CRL，理由是其确证性研究OLYMPIA-1试验的入组状态不尽如人意 ...