美军的F-35战机还在冲绳基地擦导弹，中国抗癌药已经带着“零缺陷”质检报告杀进白宫医疗采购清单——2024年12月18日，贝达药业自主研发的恩沙替尼硬刚FDA六大系统审查，以“零缺陷”成绩拿下美国上市批文。这款治疗ALK阳性肺癌的靶向药，直接把进口药克唑替尼的中位无进展生存期从12.7个月干到31.3个月，疗效翻倍价格却砍半。外媒惊呼：中国药企的3D打印生产线，正在把天价抗癌药打成“白菜价”！

总结来看，TIDES疗法的发展前景广阔，潜力巨大。这是在全国范围内不断发展的科研成果，也是一群创新者为控制疾病而付出的努力成果。如果你或者你身边的人正在面对这些潜在威胁，不妨积极关注这些新药的进展。在现代医学的不断创新中，我们满怀希望地迎接更加美好的明天。

这场有关FDA的“闹剧”，仍没有停下来的意思。2025年4月1日，美国卫生与公共服务部（HHS）正式启动了一项史无前例的大规模裁员计划，裁撤1万名全职员工。作为公共卫生体系的核心机构，FDA、CDC和NIH成为重灾区，分别裁减3500人、2400人和 ...

Aldeyra股价周五大幅下跌，收盘下跌约73%， InvestingPro 数据显示一周内暴跌78.71%。尽管如此，Laidlaw认为目前的股价是一个极具吸引力的买入机会。该公司表示，考虑到预期中的正面数据和支持reproxalap治疗干眼症有效性的整体临床证据，下行风险有限，且存在大幅上涨的潜力。 InvestingPro ...

这场被称为“FDA大清洗”的裁员，正以摧枯拉朽之势重构美国医疗监管体系。旧秩序崩塌的轰鸣声中，全球药械创新的监管天平又会倒向哪边？ Peter Marks并不是新政府领导下第一个离职的FDA高管。更早前，包括FDA 药物评估和研究中心新药办公室负责人、药品审评与安全监管负责人等，最重要的几个FDA中心主任几乎都已经离职。 然而，Peter Marks的离职对整个行业的影响更深刻。

一幅幅震撼人心的照片、一件件承载历史的物件，让官兵的思绪仿佛回到那段血火交织的峥嵘岁月。清明节前夕，第74集团军某旅“狼牙山五壮士连”荣誉室内，连队官兵肃立在五壮士雕像前，深情缅怀革命先烈。大家纷纷表示，要以实际行动传承英烈精神、砥砺奋斗强军，续写新 ...

为探究美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准后撤回的药物对日本临床肿瘤实践指南的影响，研究人员对 7 种在美撤市但日本仍批准的癌症药物进行分析。结果显示，7 种药物中有 4 种在日本指南中被推荐。该研究凸显监管决策的区域差异，意义重大。 肿瘤治疗领域，药物的审批与使用一直备受关注。美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批途径，让一些基于替代终点的肿瘤药物能提前进入市场，给患者带来希望。但后续需 ...

预计此次裁员将裁减超过1万名全职员工，加上提前退休和政府买断计划人员，该部门预计全职员工总数从82000人减少至62000人，总体裁员幅度接近四分之一。 此次裁员对美国卫生系统产生了多方面的深刻影响，包括大量在公共卫生、癌症研究以及疫苗和药品审批等方面有着重要作用的科学家离职，以及包括针对未来大流行病的疫苗和治疗在内的许多研究项目被取消。

自主品牌加速崛起，市场尖刀开始对准合资车企，从“躺赚”时代到思考“如何让消费者买单”，合资品牌对内开始主动寻求“智电突围”，争取变革，对外采取“一口价”狠降策略，渴望逃出销量困境，在这场加速到来的车市“淘汰赛”渴望继续留在牌桌上。

近日，药明康德宣布其江苏常州、泰兴两个原料药基地于3月相继以零缺陷成功通过了美国FDA检查，且FDA未签发任何“483表格”（检查发现项报告）。 据悉，常州和泰兴基地是药明康德小分子CDMO平台以及WuXi TIDES全球布局的重要组成部分，两个基地均可为各种复杂合成分子类型的开发提供原料药及中间体生产服务。顺利通过FDA检查，标志着这两大基地已具备面向全球市场提供原料药商业化供应的能力，尤其是新 ...

每经AI快讯， 健友股份 (603707)4月3日晚间公告，公司于4月3日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液，18mg/3mL (6mg/mL)的ANDA申请获得批准。

健友股份 4月3日公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局 (美国FDA)签发的利拉鲁肽注射液，18mg/3mL (6mg/mL), ...