美国食品药品监督管理局（FDA）近一半的年度资金依赖制药行业缴纳的用户费用，这些费用用于维持机构运转及支付员工薪资。但根据AgencyIQ的分析，FDA正面临全面丧失这一关键资金来源的危机。

作为公共卫生体系的核心机构，FDA、CDC和NIH成为重灾区，分别裁减3500人、2400人和1200人。FDA裁撤覆盖新药审批、疫苗研发、医疗器械审查等关键岗位，甚至包括CDER新药办公室主任彼得·斯坦等核心领导人。

在他长达十几年的任期中，FDA已批准了22种基因疗法，包括美国史上首个获批的基因治疗产品。他还大力推动罕见病药物的加速批准，其中最有名也最具争议的就是Sarepta旗下的几种杜氏肌肉症的药物，尤其是近期陷入患者死亡风波的Elevidys。

智通财经APP获悉，周二，特朗普政府开始大规模裁减美国公共卫生机构的职位，而食品药品监督管理局(FDA)受到的冲击尤为严重。现任及前任员工表示，这一决定可能对美国医药行业和公共健康监管体系产生深远影响。前FDA局长Dr. Robert ...

2025年3月20日，与恒瑞联合申报“双艾”药物的韩国HLB公司在社交媒体上透露，公司与恒瑞医药合作开发的“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）未能获得美国FDA的批准。FDA于当地时间3月20日发出了完整回复函（CRL），未予批准的具体原因并未透 ...

医学博士Peter Marks的突然请辞，如同投掷在生物医药界的深水炸弹。这位掌舵FDA生物制品审评与研究中心（CBER）八年的关键人物，在Robert F. Kennedy ...

美国卫生与公眾服务部(卫服部,缩写HHS)表示，美国食品药物管理局(食药局,缩写FDA)的最高疫苗监管员马克斯博士(Dr. Peter Marks)已离职。原因是马克斯经常批评卫服部部长甘迺迪(Robert F. Kennedy ...

智通财经APP获悉，周一，疫苗巨头Moderna(MRNA.US)、基因疗法公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)跌近9%，分别报28.34美元及64.09美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)官员Dr. Peter ...

美国川普政府1日开始对国内卫生机构进行大规模裁员，涉及约一万名员工，部分员工在收到解雇通知仅数小时后，便无法进入办公大楼。解雇员工包括重要官员，因此将严重影响美国药物开发、产品审查与疾病防治等作业。

药明康德两大基地接连通过FDA检查，既“新”又“不新”,明康德,药品,fda,原料药,新药研发,多肽 ...

Investing.com — 周一，Oppenheimer重申了对Nyxoah SA (NASDAQ: NYXH )股票的"优于大盘"评级和13.00美元的目标价，尽管该股在过去一周大幅下跌32.3%。根据 InvestingPro ...

Aldeyra股价周五大幅下跌，收盘下跌约73%， InvestingPro 数据显示一周内暴跌78.71%。尽管如此，Laidlaw认为目前的股价是一个极具吸引力的买入机会。该公司表示，考虑到预期中的正面数据和支持reproxalap治疗干眼症有效性的整体临床证据，下行风险有限，且存在大幅上涨的潜力。 InvestingPro ...