4月2日,复旦大学附属中山医院迎来了一个振奋人心的时刻:由中国科学院樊嘉院士团队研发的《人胆管癌5基因变异检测试剂盒》正式获得上海市药品监督管理局备案。这标志着我国医疗机构首次成功研发体外诊断试剂盒(HDT),应用于胆管癌患者的精准分子诊断。这一创新的成果,不仅填补了胆管癌检测领域的空白,更重要的是,它昭示着我国在肿瘤精准医学领域实现了从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。
记者3日获悉,由中国科学院院士樊嘉团队自主研发的《人胆管癌5基因变异检测试剂盒》获准应用于胆管癌患者精准分子诊断,填补了胆管癌分子诊断领域空白。这也是首个医疗机构自行研制体外诊断试剂盒 (HDT)获准应用于胆管癌患者精准分子诊断。
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