近日，甘肃省药监局联合市、县市场监管局和中药材GAP专家，组成指导帮扶组，深入永靖县、榆中县中药材种植基地，指导帮扶中药材GAP示范基地建设。 在刘家峡农业开发集团、永靖县红泉镇黄芪种植基地、农民专业合作社，实地查看黄芪中药材种植基地GAP规范实施情况、中药材有机产品认证市场 ...

近日，国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥）上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

广东省东莞市市场监督管理局联合市卫健、公安等部门推进特殊药品跨部门“综合查一次”，进一步规范涉企行政检查，强化特殊药品全链条监管，严防特殊药品流入非法渠道。 一是加强统筹部署。依据国家、省对特殊药品监管工作要求，结合工作实际，制定《东莞市2025年度特殊管理药品领域跨 ...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2026年4月22日前，依据《药品注册管理办法 ...

为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步做好创新医疗器械注册申报跟踪服务工作，推动湖北省医疗器械研发创新，加快创新产品上市进程，7月17日，省药监局、国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站召开创新医疗器械服务工作座谈会，省药监局 ...

7月23日，国家药监局机关党委结合开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，组织部分干部职工及家属赴中检院，开展“传承好家风 幸福向未来”清廉家风建设主题活动，深入学习贯彻习近平总书记关于家庭家教家风建设的重要论述，深化“有药味”的廉洁文化建设，推动以清廉家风涵养良好作风。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，人参 北芪 胶囊和脑 心舒 口服液由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。 请 相关药品上市许可持有人于2026年4月15日前，依据 ...

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准： 对广东万方制药有限公司的百合固金片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号为2025年7月16日— 2031年 7月19日、ZYB20720250021。 特此公告。 国家药监局 2025年7月16日 ...

根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准 天士力 医药集团股份有限公司 的痰咳净滴丸 、石家庄 以岭 药业股份有限公司 的夏荔芪 胶囊、湖南德康制药股份有限公司 的紫贝 止咳颗粒和江西华太药业有限公司的金丹 附延 颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为 ...

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为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。 特此公告。 附件：医疗器械行业标准废止信息表 国家药监局 2025年7月16日 国家药品监督管理局2025年 ...