4月7日，国家药监局核查中心网站发布《工艺验证检查指南》，全文如下。 关于发布《工艺验证检查指南》的通告 为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作，核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。 经国家药品监督管理局同意，现予发布。 特此通告。