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导语: 2025 年 4 月,美国食品药品监督管理局(FDA)未能按期完成对 Novavax 公司针对 JN.1 变种的新冠疫苗审查,距 CBER 主任 Peter Marks 因疫苗政策分歧辞职仅过去三天。这场审批延误不仅暴露 FDA 在政治干预下的监管瘫痪,更将疫苗供应危机推向临界点 —— 当北半球冬季临近,美国可能面临流感与新冠的双重疫苗缺口。
美国在2000年时被认为已消除了麻疹,现在卷土重来,主要是由于美国部分地区疫苗接种率下降。随着麻疹疫情的恶化,肯尼迪的态度也发生了明显转变。4月6日,他在X上称: “预防麻疹传播的最有效方法是接种MMR疫苗。” ...
月初,由于新任副局长的介入,FDA错过了Novavax新冠疫苗的PDUFA。这本就不同寻常,如果在联系此前FDA的大清洗式裁员,被外界视为“疫苗守门人”的 ...
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