近期，FDA大规模裁员的消息震动了整个生物医药行业，造成药品审批和监管的不确定性显著加剧。根据报道，美国卫生与公共服务部（HHS）计划裁减1万名全职员工，其中FDA将裁撤3500个岗位，尤其是在新药审批、疫苗研发和医疗器械审核等关键部门。受此影响，市 ...

这场有关FDA的“闹剧”，仍没有停下来的意思。2025年4月1日，美国卫生与公共服务部（HHS）正式启动了一项史无前例的大规模裁员计划，裁撤1万名全职员工。作为公共卫生体系的核心机构，FDA、CDC和NIH成为重灾区，分别裁减3500人、2400人和 ...

在美国，FDA（食品药品监督管理局）的动态总是牵动人心。最近，这个机构正经历一场无法忽视的人事地震，令人咋舌的是，超过半数的高层领导在过去六个月内离职。在这一切的背后，是政治风云变幻的直接结果，新的政府上任以及随之而来的政策转向，让许多人开始质疑FDA的未来。

在他长达十几年的任期中，FDA已批准了22种基因疗法，包括美国史上首个获批的基因治疗产品。他还大力推动罕见病药物的加速批准，其中最有名也最具争议的就是Sarepta旗下的几种杜氏肌肉症的药物，尤其是近期陷入患者死亡风波的Elevidys。

医学博士Peter Marks的突然请辞，如同投掷在生物医药界的深水炸弹。这位掌舵FDA生物制品审评与研究中心（CBER）八年的关键人物，在Robert F. Kennedy ...

美国川普政府1日开始对国内卫生机构进行大规模裁员，涉及约一万名员工，部分员工在收到解雇通知仅数小时后，便无法进入办公大楼。解雇员工包括重要官员，因此将严重影响美国药物开发、产品审查与疾病防治等作业。

美国卫生与公眾服务部(卫服部,缩写HHS)表示，美国食品药物管理局(食药局,缩写FDA)的最高疫苗监管员马克斯博士(Dr. Peter Marks)已离职。原因是马克斯经常批评卫服部部长甘迺迪(Robert F. Kennedy ...

Aldeyra股价周五大幅下跌，收盘下跌约73%， InvestingPro 数据显示一周内暴跌78.71%。尽管如此，Laidlaw认为目前的股价是一个极具吸引力的买入机会。该公司表示，考虑到预期中的正面数据和支持reproxalap治疗干眼症有效性的整体临床证据，下行风险有限，且存在大幅上涨的潜力。 InvestingPro ...

据知情人士透露，美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称FDA)负责疫苗事务的最高官员已被迫辞职。 彼得·马克斯 (Peter Marks)博士于上周五辞职，他曾在唐纳德·特朗普 (Donald ...

去年8月、9月，FDA检查三星生物在韩国的生产基地后指出，其存在数据和生产控制、机器验证不足、设备维护不善、质量控制不力的问题。但质量控制与合规问题不仅限于发展中国家的CXO企业，即使是发达国家的老牌供应商也常常面临挑战。

Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药(NVAX)，一家专注于疫苗开发的生物技术公司，市值接近9.87亿美元，今日确认正在等待美国食品药品监督管理局(FDA)对其COVID-19疫苗的批准决定。根据InvestingPro数据，该公司股票经历了显著波动，年初至今下跌超过25%。该公司的生物制品许可申请(BLA)已于2025年4月1日星期二达到处方药用户费用法案(PDUFA)规定的日期，这是 ...

截至2025年3月28日收盘，健友股份（603707）报收于14.45元，较上周的14.38元上涨0.49%。本周，健友股份3月28日盘中最高价报14.68元。3月24日盘中最低价报13.82元。健友股份当前最新总市值221.34亿元，在化学制药板块 ...