“最早在年底或2026年，更细则的指导方案与共识性标准将出台，或将独立性评价、安全性评价、功效性评价等多个方向。器官芯片角度上，应用于毒理评价的肝脏单器官芯片可能成为最快获得FDA认可、推广的药物开发工具。” ...

4月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布公告，迈出了促进公众健康的一项开创性举措：将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线，转而追求“更有效的人类相关研究方法”。 图源：FDA官网 ...

财联社4月18日讯（编辑 牛占林）据媒体报道，由于美国卫生与公共服务部 (HHS)万人级别的大裁员计划，一些国家卫生机构的职能已陷入瘫痪，美国食品与药品管理局 (FDA)将被迫暂停其大部分食品安全检测工作。

加之政策的出台正值FDA大变动时期，Leerink分析师更是直言“在我们看来，FDA逐步取消动物实验要求的声明更像是公关宣传而非实质性政策转变”，并指出预计短期内对药物临床前测试的影响不大。

4月17日消息，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。DAMO ...

快科技4月18日消息，据报道，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。 DAMO ...

数据显示，Opdivo联合Yervoy治疗显著延长患者的总生存期（OS），达到试验的主要临床终点。 Opdivo加Yervoy联合疗法组患者的中位OS为23.7个月（95% ...

vCLAS™冷冻消融系统利用Adagio专有的超低温冷冻消融 (ULTC)技术，目前正在一项名为FULCRUM-VT的研究设备豁免 (IDE)研究中进行评估。该研究招募结构性心脏病患者，以评估系统的安全性和有效性。

【石药集团早盘内传上涨 3.87%，现报 5.64 港元，成交额 2.91 亿港元】石药集团发布公告称，集团开发的 SYS6041 申请获美国 FDA 批准，可在美国开展临床研究。该产品已于 2025 年 1 ...

人类免疫缺陷病毒（HIV）一旦被判死刑，现在可以用抗逆转录病毒疗法（ART）药物加以控制。这种治疗方法将病毒抑制到无法检测到的水平，这反过来意味着它不会传播，从而使患者能够过着相当正常的生活。然而，这种病毒仍然潜伏在被感染的细胞内，如果停止治疗，它会 ...

华泰证券研报表示，4月10日，美国FDA宣布将通过一系列方法减少、改进或取代在单克隆抗体疗法及其他药物的研发中动物试验要求，包括基于AI的毒性计算模型、在实验室环境中进行的细胞系和类器官毒性测试。2025年计划启动试点项目，允许部分药企在FDA监督下完全跳过动物实验，全面政策更新预计2026年完成。FDA此项政策将进一步推动AI在新药研发中的覆盖，从化学合成环节加速走向临床前及临床试验等生物环节， ...

2013年，作为中国国家主席，习近平再次到访马来西亚。习近平主席在讲话中引用当地谚语“切水不断”来形容两国传承千年的深厚友谊，并提到郑和的故事。也正是在这次出访东南亚期间，习近平主席首次提出共建“21世纪海上丝绸之路”的重大倡议。“21世纪海上丝绸之路”与他之前提出的“丝绸之路经济带”共同构成了共建“一带一路”倡议。