美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准 Vanrafia ®（阿曲生坦），用于降低患有原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）且病情有快速进展风险的成人患者的蛋白尿，此类患者的尿蛋白与肌酐比率（UPCR）通常大于或等于 1.5g/g。

4月3日晚，健友股份发布公告称，公司自主研发的利拉鲁肽生物类似药获得美国FDA批准上市，将作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）近一半的年度资金依赖制药行业缴纳的用户费用，这些费用用于维持机构运转及支付员工薪资。但根据AgencyIQ的分析，FDA正面临全面丧失这一关键资金来源的危机。本周FDA遭遇重创后，政策专家亚历山大·加夫尼（Alexan ...