药明康德两大基地接连通过FDA检查,既“新”又“不新”,明康德,药品,fda,原料药,新药研发,多肽 ...
3月4日,美国FDA对常州原料药基地展开了未预先通知的GMP符合性检查(又称“飞行检查”),涵盖六大GMP系统和21款已获FDA批准的产品。FDA检查官提前一天完成所有核查,未发现任何不符合项。
未来,FDA将更新其GRAS规则,要求公司在引入新成分时必须公开通知FDA并提供安全数据。这一变化将加强FDA对食品成分的监督,提高美国消费者的透明度。肯尼迪部长表示:“我们将通过消除食品中的毒素来增强消费者的信任。让我们再次让美国健康起来。” ...