4月10日，注定是载入全球药物研发史册的一天。 那一天，FDA宣布了一项重大决策：将逐步取消对单克隆抗体疗法及其他药物动物实验的强制要求，转而采用“更有效且更具人体相关性”的新方法，比如类器官、器官芯片等。

4月18日，由人民日报健康客户端媒体支持、仅三生物公益支持的“仅三原创麦角硫因多领域人体临床验证IIT成果发布暨麦角硫因学术与应用交流会”在北京人民日报总部隆重召开。 本次会议汇聚 人民日报健康客户端副总编辑赵安平、新加坡国立大学 ...

制剂技术，解锁药物疗效的“钥匙” 制剂技术是将药物活性成分转化为安全、有效、便于使用且质量可控的最终药品形态的科学，核心目标是让药物在人体中发挥最佳药效。

审核过程中，海金格逆势增长、财务数据背离同行的表现，以及销售人员薪酬较高，研发投入较低等情形遭到北交所重点关注。号称CRO行业第一梯队的海金格，成立迄今已经18年之久，发明专利却仅有2项且是购买取得，均与数据处理相关，4项核心技术也是主要围绕信息化平 ...

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每经AI快讯，4月17日，CRO概念震荡反弹，双成药业6天5板，诺思格涨超10%，河化股份、新天地、宣泰医药、昭衍新药等跟涨。 如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。 未经《每日经济新闻》报社授权，严禁转载或镜像，违者必究。

2025 年 4 月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。使用“新方法论”（包括 AI 计算模型、人类细胞系、类器官以及器官芯片系统等）替代动物实验，同时使用真实世界数据确定药物的有效性。

A股三大股指4月16日开盘涨跌互现。早盘两市单边下行，午前跌幅略有扩大。午后两市走弱，但尾盘的突然拉升带动沪指转涨。 从盘面上看，大消费、大金融走强，离境退税、统一大市场概念股活跃，黄金、食品、港口板块涨幅居前；算力、AI应用、光伏、智能汽车、消费电子、CRO概念股走弱。

以动物安评业务为主的昭衍新药4月11日开盘直接跌停，港股最高跌幅逾18%。从消息面上看，昭衍新药的股价大跌或与美国食品和药物管理局（FDA）近期宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求有关。

以再生医学作为公司发展主轴的亚果生医（6748），其戮力研发的胶原蛋白眼角膜基质医材，通过台湾卫生福利部上市核准（卫部医器制第008155号），至此亚果生医正式宣告，全球因眼角膜受伤或感染而顿失光明的患者，将有机会进行眼角膜重建工程，进而重见光明。

TGN1412事件是药物研发史上一个著名的临床试验失败案例。2006年，6名健康志愿者在注射了德国TeGenero公司的TGN1412单抗后，出现了严重的炎症反应和多器官衰竭，导致试验立即终止。然而，类似的情况却没在之前的猴子实验中发生。

这引发了医药行业的巨大关注，国内外依赖动物实验的传统CRO股价面临巨大冲击 ... FDA计划逐步取消在单克隆抗体疗法和其他药物研发中对动物实验的强制性要求 图片来源：FDA官网 TGN1412事件是药物研发史上一个著名的临床试验失败案例。2006年 ...