多年来，学术研究与媒体评论对AI应用于新药研发的探讨早已浩如烟海，然则绝大多数仍局限于技术与场景分析，聚焦IT与医药各自或者交叉突破，鲜有深入探讨监管层面的制度设计。尤其作为全球药品监管的标杆机构，FDA对AI技术应用的监管思路，始终是业内亟需填补的 ...