其中最为显著的修订,是对炎琥宁注射剂增加了黑框警告,明确强调6岁及以下儿童禁用本品,同时指出“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡”。