5月11日至12日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上，国家药品监督管理局当选为ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员。 MedDRA是在ICH的主办下编制的医学标准术语集，用于整个监管过程（上市前至上市后）包括 ...

5月28日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在北京调研，实地走访北京市化妆品审评检查中心、华熙生物合成生物科学馆、安德普泰护肤品创新研发中心，了解化妆品高质量发展和监管能力建设情况，对北京市化妆品质量安全监管工作给予充分肯定。 徐景和强调，近年来我国化妆品研发创新能力显著提升，产业充满生机活力。药品监管部门要深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，全面加强化妆品监管体系和监管能力建设，采取更加有效措施 ...

为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。

5月26日至28日，国家药监局党组书记、局长李利在江西省赣州市、广东省深圳市走访考察药品医疗器械研发生产企业等，调研对口支援和药品监管工作，部署进一步加强药品、医疗器械审评检查大湾区分中心建设和管理。

5月28日，国家药监局组织召开药品经营环节“清源”行动工作调度会。会议通报了“清源”行动工作进展情况，对下一步重点工作安排作出部署。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

国家药监局关于注销一次性使用无菌注射针等8个医疗器械注册证书的公告（2025年第52号） (2025-05-30)国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告(2025年4月)(2025年第48号) (2025-05-13)国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号） (2025 ...

中国药闻会客厅 | 使用地奈德有哪些注意事项？ 发布时间：2025-06-03 ...

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初保 恒古骨伤愈合剂 合剂 赛灵药业科技集团股份有限公司 2025.05.30 2 初保 缬草提取物胶囊 胶囊剂 武汉联合药业有限责任公司 2025.05.30 3 初保 小儿感冒舒颗粒 颗粒剂 南京中山制药有限公司 2025.05.30 ...

为进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（附件1）。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。 请于2025年6月30日前，将有关意见按照《意见反馈表 ...

一、《规定》对麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）实验研究安全管理提出了哪些要求？ 为加强麻精药品实验研究安全管理，《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验研究人员管理、麻精药品和活性物质管理等多方面提出要求。例如 ...