美国食品药品监督管理局（FDA）已接受优先审查 apitegromab 的生物制品许可申请（BLA），该申请用于改善脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的运动功能。FDA 将根据优先审查审查该申请，并已指定处方药使用者付费法案 (PDUFA) 目标行动日期为 ...

Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药(NVAX)，一家专注于疫苗开发的生物技术公司，市值接近9.87亿美元，今日确认正在等待美国食品药品监督管理局(FDA)对其COVID-19疫苗的批准决定。根据InvestingPro数据，该公司股票经历了显著波动，年初至今下跌超过25%。该公司的生物制品许可申请(BLA)已于2025年4月1日星期二达到处方药用户费用法案(PDUFA)规定的日期，这是 ...