导语： 2025 年 4 月，美国食品药品监督管理局（FDA）未能按期完成对 Novavax 公司针对 JN.1 变种的新冠疫苗审查，距 CBER 主任 Peter Marks 因疫苗政策分歧辞职仅过去三天。这场审批延误不仅暴露 FDA ...

高层离职和大规模裁员对FDA的工作产生了显著影响。在药品审批方面，FDA已经错过了诺瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗最新配方的处方药用户收费法案（PDUFA）截止日期。FDA的生产设施检查工作也受到阻碍，尽管肯尼迪曾在确认听证会上保证检查员不会受到影响，但目前已要求一些被裁员工临时返岗以完成检查工作。此外，由于FDA的通信团队被解散，与公众和企业的沟通变得困难，其透明度和公信力也受到质疑。

美国食品药物管理局(FDA)负责疫苗和其他生物药品审批的Peter Marks据报被迫辞职，Moderna(MRNA.US)等疫苗生产商股价暴跌。